プログラム・日程表
2022年7月時点
開会のご挨拶
13:00-13:05
- 永井 洋士(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授)
教育講演:臨床試験の現在と近未来
13:05-14:50
- 座長
- 永井 洋士(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 教授)
- 演者
- 手良向 聡(京都府立医科大学大学院医学研究科 生物統計学 教授)
- 演者
- 上野 太郎(サスメド株式会社 代表取締役)
- 演者
- 山本 晴子(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医務管理監・理事長特任補佐)
13:05-13:35サイエンスの視点:「統計的意思決定に基づく柔軟な臨床試験デザイン」
13:35-14:05テクノロジーの視点:「デジタル技術を活用した臨床試験」
14:05-14:35レギュレーションの視点:「臨床試験規制の現状と今後」
14:35-14:50総合討論(15分)
事例紹介:医薬品開発から臨床応用まで
14:55-16:35
- 座長
- 加藤 貴雄(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 准教授)
- 演者
- 外園 千恵(京都府立医科大学 眼科学教室 教授)
- 演者
- 林 盛彦(中外製薬株式会社)
- 共催
- 中外製薬株式会社
- 演者
- 池田 香織(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 講師)
- 共催
- 株式会社asken
- 演者
- 吉田 哲郎(遠賀中間医師会おんが病院 循環器内科 部長)
- 共催
- 第一三共株式会社
14:55-15:20再生医療等製品:「角膜難病の克服に向けた橋渡し研究と医師主導治験」
15:20-15:45医薬品:「バスケット試験によるエヌトレクチニブの開発」(当日配信のみ)
15:45-16:10医療機器:「糖尿病の個別化栄養治療を支援する行動変容アプリの開発」
16:10-16:35医薬品:「今高齢者心房細動治療に求められるものは?
~新たな治療選択肢の臨床開発 ELDERCARE-AF試験への道~」(当日配信のみ)
~新たな治療選択肢の臨床開発 ELDERCARE-AF試験への道~」(当日配信のみ)
シンポジウム:臨床試験支援の好機と課題
16:40-17:55
- 座長
- 真田 昌爾(神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター センター長/特命教授)
- 演者
- 老本名津子(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 CRCユニット長)
- 演者
- 北山 恵(和歌山県立医科大学附属病院 臨床研究センター 副部門長)
- 演者
- 山崎 純子(神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 研究実施部門 副部門長)
- 演者
- 伊藤 雪江(奈良県立医科大学附属病院 生命倫理監理室 副室長)
16:40-16:55CRCの視点:「臨床研究の適正実施に向けた新しい取り組み」
16:55-17:10データマネジャーの視点:「和医大における臨床試験支援の歩みと課題
〜データセンター立ち上げから7年が経過して〜」
〜データセンター立ち上げから7年が経過して〜」
17:10-17:25モニターの視点:
「臨床試験の合理化~研究者モニタリングを支援する取り組み~」
「臨床試験の合理化~研究者モニタリングを支援する取り組み~」
17:25-17:40倫理委員会事務局の視点:
「臨床試験の合理化に向けた奈良医大の取り組み-倫理委員会事務局の視点から」
「臨床試験の合理化に向けた奈良医大の取り組み-倫理委員会事務局の視点から」
17:40-17:55総合討論 (15分)
閉会のご挨拶
17:55-18:00
一般演題(オンデマンド配信)
- 演者
- 増田 崇(京都大学医学部附属病院 薬剤部)
- 演者
- 梅村 圭祐(京都大学医学部附属病院 薬剤部)
- 演者
- 出石 恭久(就実大学 薬学部)
- 演者
- 平 大樹(京都大学医学部附属病院 薬剤部)
- 演者
- 林 真子(大阪医科薬科大学薬学部循環病態治療学研究室)
- 演者
- 田中 希(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構)
- 演者
- 加藤 貴雄(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構)
- 演者
- 古家 英寿(医療法人平心会 大阪治験病院)
O-1「尿蛋白発現時のベバシズマブの体内動態変動に関する検討」
O-2「レモン果汁を含む飲料によるイトラコナゾール錠剤のバイオアベイラビリティの改善」
O-3「Edoxabanによる術後抗凝固予防療法中の輸血に関連したリスク因子の探索」
O-4「網膜剥離治療用シリコーンオイル併用下での眼球内注射後の抗菌薬眼球内動態
シミュレーション」
シミュレーション」
O-5「β-crystallinが肥大型心筋症の責任遺伝子である可能性」
O-6「患者申出療養(NCCH1901)適格性問い合わせにおけるWebフォーム導入の取り組み」
O-7「臨床試験立ち上げ支援の取り組み」
O-8「生物学的同等性試験の変遷」
※一般演題はオンデマンド配信のみ。